Размер шрифта:
AAA
Цвет: ЦЦЦ
Изображения Вкл.Выкл.
Настройки:
Поиск:
Старый сайт вы можете найти здесь
Eng

Испытательный центр медицинских изделий

Заико Валерий Михайлович

Заико Валерий Михайлович

Руководитель испытательного центра
к.ф.-м.н., доцент

О подразделении

Испытательный центр медицинских изделий проводит технические и клинические испытания медицинских изделий.

На базе ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России создан и аккредитован Федеральной службой по аккредитации Испытательный центр медицинских изделий (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.21ИМ28, дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице 30.07.2015 г.) на техническую компетентность.

Испытательный центр медицинских изделий проводит оценку соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний в целях государственной регистрации (письмо от 14.01.2008 г. № 01-907/08 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения), а также технические испытания медицинских изделий в целях их регистрации в Евразийском экономическом союзе (письмо от 23.05.2018 г. №01-22605/18 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) в соответствии с областью аккредитации.

Испытательный центр медицинских изделий оснащен самым современным испытательным оборудованием и средствами измерений.

Высококвалифицированные сотрудники Испытательного центра медицинских изделий имеют двадцатилетний опыт в проведении технических испытаний и способны провести сложные испытания современных инновационных медицинских изделий отечественного и зарубежного производства.

Перечень испытываемых видов медицинских изделий:

  • материалы хирургические, средства перевязочные;
  • материалы и средства медицинские прочие;
  • инструменты медицинские;
  • приборы, аппараты и оборудование медицинские;
  • имплантаты для хирургии и изделия для внутреннего протезирования;
  • изделия медицинские из резины, полимеров, латекса и стекла;
  • программное обеспечение, в том числе встроенное в медицинское изделие.

ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России включен в перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий, опубликованный на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Ведущими специалистами ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России на базе научно-клинических подразделений Центра проводятся клинические испытания и исследования медицинских изделий в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность.

Сотрудники

Заико Валерий Михайлович Руководитель испытательного центра к.ф.-м.н.
Гайдай Наталья Андреевна Ведущий инженер
Дёмичев Сергей Леонидович Ведущий инженер
Дорофеева Елена Николаевна Ведущий инженер
Ильюшенкова Наталья Анатольевна Ведущий инженер
Комарова Ирина Борисовна Ведущий инженер
Рябина Вероника Сергеевна Ведущий инженер
Зенцова Елена Валерьевна Ведущий специалист
Деденева Юлия Александровна Лаборант-исследователь
Воробьева Ирина Сергеевна Лаборант-исследователь