Старый сайт вы можете найти здесь
Eng

Комитет по этике

ЛОКАЛЬНЫЙ ЭТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ
ПРИ ФГБУ «НМИЦ ТИО ИМ. АК. В.И. ШУМАКОВА» МИНЗДРАВА РОССИИ 

Локальный этический комитет создан приказом директора от 04.07.2013г. № 41/5 «О локальном этическом комитете» с целью обеспечения безопасности в отношении здоровья и прав лиц, принимающих участие в клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских технологий, медицинских изделий и др.

Локальный этический комитет осуществляет экспертизу материалов планируемых клинических исследований (срок рассмотрения 30 дней), определяет степень их этической обоснованности, эффективности и безопасности и принимает одно из следующих возможных решений, оформляемых в виде заключения:

  • одобрение проведения клинического исследования;
  • невозможность одобрения клинического исследования;
  • рекомендацию внести изменения в представленные документы для целей последующей выдачи об одобрении проведения клинического исследования;
  • отмену или приостановление ранее выданного заключения об одобрении проведения клинического исследования. В этом случае должны быть четко сформулированы причины подобного решения.