Старый сайт вы можете найти здесь
Eng

Испытательный центр медицинских изделий

Заико Валерий Михайлович

Руководитель испытательного центра

О подразделении

Испытательный центр медицинских изделий проводит технические и клинические испытания медицинских изделий.

На базе ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России создан и аккредитован Федеральной службой по аккредитации Испытательный центр медицинских изделий (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ28, дата внесения сведений в реестр аккредитованных лиц 30.07.2015 г.) на техническую компетентность и независимость.

Испытательный центр медицинских изделий проводит технические испытания в целях подтверждения соответствия медицинских изделий, оценку соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий (письмо от 14.01.2008 г. № 01-907/08 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения), а также технические испытания медицинских изделий в целях их регистрации в Евразийском экономическом союзе (письмо от 23.05.2018 г. №01-22605/18 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) в соответствии с областью аккредитации.

Испытательный центр медицинских изделий оснащен самым современным испытательным оборудованием и средствами измерений.

Высококвалифицированные сотрудники Испытательного центра медицинских изделий имеют двадцатилетний опыт в проведении технических испытаний и способны провести сложные испытания современных инновационных медицинских изделий отечественного и зарубежного производства.

Перечень испытываемых видов медицинских изделий:

  • материалы хирургические, средства перевязочные;
  • материалы и средства медицинские прочие;
  • инструменты медицинские;
  • приборы, аппараты и оборудование медицинские;
  • имплантаты для хирургии и изделия для внутреннего протезирования;
  • изделия медицинские из резины, полимеров, латекса и стекла;
  • программное обеспечение, в том числе встроенное в медицинское изделие.

ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России включен в перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий, опубликованный на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Ведущими специалистами ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России на базе научно-клинических подразделений Центра проводятся клинические испытания и исследования медицинских изделий в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность.

Сотрудники

Заико Валерий Михайлович Руководитель испытательного центра к.ф.-м.н., доцент
Гайдай Наталья Андреевна Ведущий инженер
Дёмичев Сергей Леонидович Ведущий инженер
Дорофеева Елена Николаевна Ведущий инженер
Ильюшенкова Наталья Анатольевна Ведущий инженер
Комарова Ирина Борисовна Ведущий инженер
Рябина Вероника Сергеевна Ведущий инженер
Носов Михаил Сергеевич Инженер
Воробьева Ирина Сергеевна Лаборант-исследователь
Деденева Юлия Александровна Лаборант-исследователь